中国人民对中药的探索经历了几千年的历史。各种药材相配形成的方剂数不胜数。中药是中医预防治疗疾病所使用的独特药物,也是中医区别于其他医学的重要标志。如今,中药疗效已被世界各国所认同,中药已深入到各地,市场范围正不断扩大。
据数据调查显示,2014年我国对中草药的需求量为290万吨,到2020年需求量将达到670万吨,巨大的市场推动了行业的进一步发展。该如何生产一剂好药?除优质的原料外,制药技术、细节把控都是影响药品质量的关键。
中药以植物药居多,在提取过程中有诸多方法。在中药制取工艺中,由于药液中含有大量的溶解性大分子杂质,如:大分子蛋白、色素、鞣质、多糖等,传统过滤方法只能实现药液的暂时澄清,久置过程中,这些溶解性杂质仍然会析出产生沉淀,我们称之为“二次沉淀”,很大程度的影响了产品品质,感观不好、货架期不长,甚至会影响药效。膜分离工艺在中药制剂生产过程的应用具有很大的优势。
膜分离工艺有效解决了中药行业中溶剂提取法(如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法等)和水蒸汽蒸馏法生产过中存在大量的鞣质、蛋白、淀粉、树脂等大分子物所带来的问题,避免传统技术中反复转溶提纯浓缩、生产周期过长、染菌、有效成分遭到破坏、含量降低所造成的影响。
膜分离中药制取工艺对传统工艺进行了改进,工艺过程中应用了超滤膜提取系统,可去除大量杂质,明显地提高料液的澄清度和储存稳定性。有效地提取了料液中的有效成分,减少产品破坏,提高了产品质量。纯物理过滤,无相变,有利于保存中药的生物活性及理化稳定性,并节省大量溶剂,减少运行成本和环保压力。
以下是制取中药制剂的工艺流程:
中药提取液→精密过滤器→超滤膜提取系统→储存→液体制剂
膜分离技术其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的。在中药浓缩分离应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质或脱色。中药提取工艺与传统的工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序,达到除杂的目的,具有缩短生产周期,减少工序及人员,节约热能等特点。